Certificaciones de dispositivos médicos obtenidas en Indonesia y Vietnam, lo que permite la entrada en mercados clave del Sudeste Asiático.

10THERMA obtiene la certificación europea CE MDR, lo que demuestra su seguridad global y competitividad clínica.

TENTECH Co., Ltd. (CEO: Dong-ok Han), empresa especializada en dispositivos médicos estéticos, anunció que está acelerando su expansión en el mercado global de la estética médica mediante la obtención de certificaciones de dispositivos médicos en los principales países del Sudeste Asiático. El dispositivo de lifting HIFU de 3 líneas de TENTECH, 10TRIPLE, ha obtenido recientemente certificaciones de dispositivos médicos en Indonesia y Vietnam, lo que sienta las bases para su entrada en el mercado médico estético del Sudeste Asiático.

El Sudeste Asiático está experimentando un rápido crecimiento en la demanda de procedimientos no invasivos de lifting y reafirmación de la piel, impulsado por su joven población, la expansión de la clase media y el gran interés en la K-beauty. Tras estas certificaciones, TENTECH planea fortalecer la colaboración con socios locales e implementar progresivamente programas clínicos y de capacitación para profesionales médicos, demostraciones de dispositivos y campañas de marketing centradas en las principales ciudades de la región.

Indonesia y Vietnam, en particular, se consideran mercados con gran potencial para la medicina estética. TENTECH busca asegurar clínicas y hospitales de referencia temprana, ampliar el suministro de dispositivos y establecer una estructura de ingresos recurrentes basada en consumibles, sentando así las bases para un crecimiento estable de las ventas locales. Con esta estrategia, la compañía busca no solo un rendimiento de ventas a corto plazo, sino también una expansión de la cuota de mercado a largo plazo y un modelo de ingresos sostenible.

Por otro lado, el dispositivo médico de radiofrecuencia (RF) monopolar de TENTECH, 10THERMA, obtuvo la certificación europea CE MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos) en noviembre del año pasado, lo que valida sus estándares globales de seguridad y fiabilidad clínica. En comparación con el anterior MDD, el CE MDR impone requisitos significativamente más estrictos para la evaluación de datos clínicos y seguridad, y se considera uno de los procesos de certificación más rigurosos para la entrada al mercado europeo. Con esta certificación, se espera que 10THERMA acelere aún más su expansión no solo en Europa, sino también en los principales mercados globales que reconocen la certificación CE.

Un representante de TENTECH declaró: «Las certificaciones del Sudeste Asiático para 10TRIPLE y la certificación CE MDR europea para 10THERMA son logros significativos que demuestran que la excelencia tecnológica de TENTECH cumple con los estándares regulatorios globales, a la vez que garantiza la competitividad comercial. Basándonos en estas certificaciones globales, planeamos acelerar el crecimiento de las ventas en el extranjero en 2026 y fortalecer nuestras redes de distribución, marketing y clínicas en mercados estratégicos clave para consolidarnos como una empresa líder mundial en medicina estética».